米拉貝隆

制劑研發簡介

米拉貝隆由安斯泰來（Astellas）公司研發，于2011年7月1日獲日本醫藥品醫療器械綜合機構（PMDA）批準上市，之后于2012年6月28日獲美國食品藥品管理局（FDA）批準上市，于2012年12月20日獲歐洲藥物管理局（EMA）批準上市，于2017年9月29日獲得中國國家食品藥品監督管理局（CFDA）批注上市。由安斯泰來在日本上市銷售，商品名為Betanis®。米拉貝隆是一種選擇性 β3 腎上腺素受體（ADRB3）激動劑，用于治療包括尿失禁、尿急和尿頻在內的膀胱過度活動癥（OAB）。Betanis®為口服片劑，每片含有25 mg或50 mg米拉貝隆。推薦劑量為成人每次25 mg，每日1次。

原料藥生產

我司商業化生產工藝已經完成研發，歡迎自己公司，MAH公司發起關聯審評。浙江恒康藥業股份作為一家專注原料藥和中間體研發生產企業，為國內外客戶穩定提供米拉貝隆原料藥，擁有法規注冊團隊快速響應客戶的注冊文件需求。

適應癥信息

治療領域 / 適應癥 膀胱過度活動癥; 泌尿系疾病; 膀胱疾病; 腎臟疾病; 肝功能衰退; 膀胱頸梗阻; 下尿路癥狀
全球批準適應癥 膀胱過度活動癥
中國批準適應癥 膀胱過度活動癥

聲明：涉及專利的任何產品將僅用于研究目的。