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  • 質量體系 / Quality system
    質量體系 > 產品注冊和質量認證

    2018年:
    美沙拉秦獲得EU GMP證書

    2017年:
    枸櫞酸奧索拉明在臺灣進行注冊
    鹽酸胺碘酮在韓國進行注冊
    美沙拉秦獲得日本PMDA GMP證書

    2016年:
    賴氨酸羧甲司坦在意大利進行注冊
    美沙拉秦(HP)獲得歐盟COS證書
    美沙拉秦通過日本PMDA GMP現場檢查
    普侖司特在韓國注冊并獲得證書

    2015年:
    美沙拉秦在日本注冊并獲得MF登陸證
    鹽酸胺碘酮獲得臺灣衛生福利部藥品許可證
    鹽酸胺碘酮中國GMP證書

    2014年:
    鹽酸胺碘酮通過中國新版GMP認證

    2013年:
    替諾昔康獲得歐盟COS證書
    鹽酸胺碘酮通過GMP證書延期現場檢查

    2012年:
    美沙拉秦獲得歐盟COS證書
    普侖司特獲得日本PMDA GMP證書

    2011年:
    鹽酸胺碘酮在俄羅斯進行注冊
    鹽酸噻氯匹定在日本注冊并獲得MF登陸證
    普侖司特通過日本PMDA GMP現場檢查

    2010年:
    普侖司特在日本注冊并獲得MF登陸證

    2009年:
    鹽酸胺碘酮獲得歐盟COS證書

    2008年:
    獲得日本醫藥品外國制造者證書(AFM證書)
    鹽酸胺碘酮獲得GMF證書
    鹽酸胺碘酮通過中國GMP認證

     

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